中国血管外科发展历程

第一阶段：最初新中国成立的初创阶段，以1938年北京协和医院进行的第1例颈内动脉结扎术治疗发作性脑缺血为起点。1954年，广慈医院报道了国内首例髂股动脉瘤切除和同种异体动脉的移植术。1957年，上海第一医学院中山医院崔志义和冯友贤教授开展了真丝人工血管的研究，获得成功。20世纪80年代初，随着国外规范化治疗的引入，国内大型医疗中心开始开展腹主动脉瘤、下肢动脉旁路手术，以及部分颈动脉内膜切除术。

第二阶段：以1993年中华医学会血管外科学组成立为标志，标志着血管外科成为独立的学科。在这一阶段，血管诊疗技术与器材不断改进，血管外科诊疗逐渐普及，中国血管外科技术稳健发展。

第三阶段：21世纪，以腔内血管外科技术迅猛发展为特点，技术与材料科技的进步，使得中国血管外科进入飞速发展的阶段。

第四阶段：未来是血管耗材不断革新的时代；血管介入手术机器人出现和应用，5G远程血管介入手术普及，影像技术发展，使得血管介入手术更加精准。

主动脉疾病腔内治疗适应症不断拓展

针对主动脉疾病的治疗，随着主动脉模块式支架、分支支架、开窗支架、平行支架技术的问世和应用，主动脉腔内治疗的适应症也在不断拓展，包括升主动脉TEVAR、伴有弓上分支重建的胸主动脉TEVAR、伴有内脏分支重建的腹主动脉EVAR以及髂内动脉重建等。

不仅如此，主动脉腔内治疗器具也在不断更新迭代，新型支架的涌现为复杂主动脉疾病的治疗带去了更多选择，如胸主动脉锥度覆膜支架、可主动调控覆膜支架、多层裸支架等。令人振奋的是，国内主动脉支架在近年来获得了巨大的进步和发展。单从弓部分支支架来看，目前市面上现有的支架不仅有来自美敦力、戈尔、COOK等进口产品，还有国内自主研发的Castor分支支架、WeFlow-Arch分支支架。

与此同时，主动脉腔内治疗的循证级别也在不断提升。2022年11月，ACC／AHA更新指南指出对于复杂型、高危Stanford B型主动脉夹层首选腔内修复；非复杂Stanford B型主动脉夹层解剖形态良好时，腔内修复也是合理的；B型IMH、PAU解剖形态良好时，推荐腔内修复；钝性胸主动脉损伤（BTTAl）解剖形态良好时，推荐腔内修复。

中美主动脉疾病腔内微创市场对比

2017年，中国主动脉腔内介入手术达到25,621台，包括16,984台（66.3％）胸主动脉和8,637台（33.7％）腹主动脉手术。预测未来主动脉腔内介入手术量仍将持续增长，2022年将达到50,570台，其中胸主动脉腔内介入手术将占63.5％。2017年中国主动脉介入市场规模达10.3亿人民币。主动脉腔内介入支架市场由跨国企业为主导，以美敦力、戈尔、Cordis等为主，微创心脉、先健、华脉泰科作为中国本土企业，也是行业主要竞争者之一。随着企业研发加速，产品更新迭代，预计到2022年中国主动脉腔内介入器械市场规模将达到19.5亿人民币，2017～2022年的年复合增长率为13.5％。

对比中美主动脉疾病腔内微创市场，2018年，全球完成的EVAR手术量达216,017台，而美国约占全球EVAR手术量的50％，中国仅占13.8％。虽然中国主动脉腔内治疗起步较晚，正处于发展中早期，但是中国主动脉介入手术数量增长速度快，2022年的总体手术量接近2013年的四倍。中美两国AAA现状的相似之处在于，开放手术比例均显著降低，EVAR和B-EVAR占比显著提升。

主动脉夹层腔内微创市场现状

我国主动脉夹层（AD）患病率显著高于欧美国家，约为70／100,000（0.07％）；且患病年龄也更年轻，平均比欧美患者年轻约10岁。2014年我国AD患病人数约84.4万，2018年为93.0万，预计到2023年增长至104.6万人。目前，针对A型夹层，首选开放手术治疗。而B型夹层的治疗术式主要有腔内修复术（TEVAR）、Hybrid手术、开窗、烟囱TEVAR等。

2019～2025年，中国TEVAR手术量年均复合增长率为13.5％。尽管2020～2022年受到新冠疫情影响，但TEVAR手术量并未出现明显下降，依旧保持强劲的增长态势。2019年国内TEVAR手术量达24,058台，预计到2025年可增长至51,381台。弓部病变全腔内治疗在多种开窗技术和单分支支架等的发展推动下，明显增长，并带动升主动脉TEVAR。

从支架植入数量上看，2021年TEVAR平均每台支架使用量为1.16套。目前，国内胸主覆膜支架的厂家主要有美敦力、戈尔、心脉微创、先健、华脉泰科等。由于国产支架的市场推广，国产支架增长速度较快，市场份额迅猛增长。另外，DRGS等在各省市的试点与推广，一定程度上限制了高定价胸主支架在TEVAR手术中的使用。

腹主动脉瘤腔内微创市场现状

全球腹主动脉瘤（AAA）发病率为4.2％～11％，其中欧美国家发病率大于中国。2018年，我国AAA患病人数增长到68.7万人，2014～2018年年复合增长率为2.1％。预计到2023年，我国AAA患病人数将达76.0万人，2018～2023年年复合增长率为2.0％。当下，AAA治疗仍首选腔内支架修复术（EVAR）。

2019～2025年，中国EVAR手术量年均复合增长率为14.5％。2021年，EVAR手术量较2020年有较快增长，未来将持续增长。有趣的是，髂动脉瘤EVAR治疗较肾下AAA有较快增长，在商业化髂分支支架的临床驱动下，未来3年增速会进一步提升。随着国内胸腹主、肾周多分支支架完成临床试验获得上市批准，未来3年B-EVAR手术量预期有明显增加。

目前，国内腹主覆膜支架的厂家主要有美敦力、戈尔、Cordis、先健、微创、华脉泰科等。其中美敦力不论植入数量还是营收，仍占有市场份额第一，微创和先健两家国产厂商的市场份额也逐年扩大。在华脉泰科等国产新势力的带领下，国产腹主支架植入量份额接近5成。先健G-iliac和戈尔IBE骼分支支架的获批将在未来明显提升两家企业的市场份额。

主动脉腔内微创治疗市场展望

未来主动脉微创治疗范围将不断拓展，涵盖主动脉瓣＋冠脉＋升主动脉的同期修复，弓部重建技术，脑保护和转流系统也将不断更新。继续深耕降主和腹主动脉腔内治疗领域，加强肋间动脉保护，注重预防截瘫技术和保护装置。不仅如此，内脏分支重建器具和技术将持续创新和发展，夹层继发破口、假腔重塑和全腔内干预策略将不断提升。多影像融合技术促进腔内微创“精准”治疗。

总　结

1、中国心、脑、血管病患者人群庞大，近3亿人次，主动脉疾病超200万人次，中国主动脉腔内微创治疗市场潜力巨大。

2、随着腔内介入器具的更新迭代和创新研发，主动脉疾病腔内修复治疗适应症不断拓展，为未来赢得巨大市场份额。

3、国产器具的不断研发上市，将打破以美敦力、戈尔、Cordis等为代表国外厂商的主导地位。未来以微创、先健、华脉泰科、唯强等为代表的国产新势力必将在中国主动脉市场迅猛发展。

4、未来主动脉市场将继续突破传统腔内治疗禁区，在主动脉瓣、冠脉、升主动脉、弓部、内脏分支区等不断革新，逐步迈向精准和全腔内治疗时代。